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對(duì)于剛剛步入質(zhì)量圈的新兵來(lái)說(shuō),經(jīng)常遇到一些看似相似,實(shí)則不同的質(zhì)量崗位稱(chēng)謂,比如QC與IQC,IPQC有何區(qū)別,QC與QA又是怎么回事?今天,新益為精益生產(chǎn)咨詢(xún)公司就和你一起來(lái)認(rèn)認(rèn)這些頭銜。
QC, IQC, IPQC, QA
一、QC與QA
QC:Quality Control,品質(zhì)控制,產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱(chēng)。一般包括:
IQC(Incoming Quality Control)意思是來(lái)料的質(zhì)量控制,簡(jiǎn)稱(chēng)來(lái)料控制。
IPQC(In Put Process Quality Control)中文意思為制程控制,指產(chǎn)品從物料投入生產(chǎn)到產(chǎn)品最終包裝過(guò)程的品質(zhì)控制。
FQC(Finish or Final Quality Control)成品質(zhì)量檢驗(yàn)
OQC(Out Quality control)成品出廠(chǎng)檢驗(yàn)
DQC(Design Quality Control)設(shè)計(jì)品質(zhì)控制
MQC(Manufacture Quality Control)制程品檢
QA:Quality Assurance,品質(zhì)保證,通過(guò)建立和維持質(zhì)量管理體系來(lái)確保產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有問(wèn)題。一般包括:
IDQA(Design Quality Assurance)設(shè)計(jì)品質(zhì)保證,如DQA經(jīng)理(設(shè)計(jì)品質(zhì)認(rèn)證經(jīng)理)
QE(Quality Engineer)質(zhì)量工程師
JQE(Joint Quality Engineer)客戶(hù)端品質(zhì)工程師,即供應(yīng)商花錢(qián)雇傭的為客戶(hù)工作的品質(zhì)工程師,是客戶(hù)SQE的眼睛和耳朵。
SQE(Supplier Quality Engineer)供應(yīng)商品質(zhì)工程師。
二、QA與QC的區(qū)別
QA不僅要知道問(wèn)題出在哪里,還要知道這些問(wèn)題解決方案如何制訂,今后該如何的預(yù)防,QC要知道僅僅是有問(wèn)題就去控制,但不一定要知道為什么要這樣去控制。
打個(gè)不恰當(dāng)?shù)谋确?,QC是警察,QA是法官,QC只要把違反法律的抓起來(lái)就可以了,并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪,而法官就是制訂法律來(lái)預(yù)防犯罪,依據(jù)法律宣判處置結(jié)果。
總結(jié)說(shuō)明一下,QC:主要是事后的質(zhì)量檢驗(yàn)類(lèi)活動(dòng)為主,默認(rèn)錯(cuò)誤是允許的,期望發(fā)現(xiàn)并選出錯(cuò)誤。QA主要是事先的質(zhì)量保證類(lèi)活動(dòng),以預(yù)防為主,期望降低錯(cuò)誤的發(fā)生幾率。
QC是為使產(chǎn)品滿(mǎn)足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng),它包括檢驗(yàn)、糾正和反饋,比如QC進(jìn)行檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不良品后將其剔除,然后將不良信息反饋給相關(guān)部門(mén)采取改善措施。因此QC的控制范圍主要是在工廠(chǎng)內(nèi)部,其目的是防止不合格品投入、轉(zhuǎn)序、出廠(chǎng),確保產(chǎn)品滿(mǎn)足質(zhì)量要求及只有合格品才能交付給客戶(hù)。
QA是為滿(mǎn)足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿(mǎn)足他的要求,因此需從市場(chǎng)調(diào)查開(kāi)始及以后的評(píng)審客戶(hù)要求、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、接單及物料采購(gòu)、進(jìn)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制及出貨、售后服務(wù)等各階段留下證據(jù),證實(shí)工廠(chǎng)每一步活動(dòng)都是按客戶(hù)要求進(jìn)行的。
QA的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品質(zhì)量是QC的任務(wù)。QA主要是提供確信,因此需對(duì)了解客戶(hù)要求開(kāi)始至售后服務(wù)的全過(guò)程進(jìn)行管理,這就要求企業(yè)建立品管體系,制訂相應(yīng)的文件規(guī)范各過(guò)程的活動(dòng)并留下活動(dòng)實(shí)施的證據(jù),以便提供信任。這種信任可分為內(nèi)外兩種:外部的即使客戶(hù)放心,相信工廠(chǎng)是按其要求生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的;內(nèi)部是讓工廠(chǎng)老板放心,因?yàn)槔习迨钱a(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人,產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故他要負(fù)全部責(zé)任,這也是各國(guó)制定產(chǎn)品質(zhì)量法律的主要要求,以促使企業(yè)真正重視質(zhì)量,因此老板為了避免承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任,就必須以文件規(guī)范各項(xiàng)活動(dòng)并留下證據(jù)。但工廠(chǎng)內(nèi)部人員是不是按文件要求操作,老板不可能一一了解,這就需要QA代替他進(jìn)行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠(chǎng)各項(xiàng)活動(dòng)是按文件規(guī)定進(jìn)行的,使他放心。因此QC和QA的主要區(qū)別是:前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定,后者是建立體系并確保體系按要求運(yùn)作,以提供內(nèi)外部的信任。同時(shí)QC和QA又有相同點(diǎn):即QC和QA都要進(jìn)行驗(yàn)證,如QC按標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)產(chǎn)品就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求,QA進(jìn)行內(nèi)審就是驗(yàn)證體系運(yùn)作是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,又如QA進(jìn)行出貨稽核和可靠性檢測(cè),就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng),是否能滿(mǎn)足規(guī)定要求,以確保工廠(chǎng)交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關(guān)規(guī)定的。
QC最重要的職責(zé)在于對(duì)制成品(主要包括Raw material,in-process goods,finish goods,In-process audit)的監(jiān)控,側(cè)重于通過(guò)Sample Inspection來(lái)Detect defect。
三、IPQC與IQC
QC有IPQC與IQC之分,
IPQC:IN PROCESS QUALITY CONTROL過(guò)程質(zhì)量控制
IQC:IN COME QUALITY CONTROL進(jìn)料質(zhì)量控制
其職責(zé)如下:
IPQC職責(zé):
1.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并做好記錄
2.根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告
3.對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出改善對(duì)策
IQC職責(zé):
1.嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料
2.如實(shí)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄表
3.檢測(cè)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)
4.原材料異常的呈報(bào)
5.原材料的標(biāo)識(shí)
6.負(fù)責(zé)對(duì)貨倉(cāng)物料員檢驗(yàn)報(bào)告的簽收
7.對(duì)生產(chǎn)線(xiàn)投訴的物料質(zhì)量問(wèn)題,要負(fù)責(zé)對(duì)貨倉(cāng)庫(kù)存物料進(jìn)行重新檢查
QA是質(zhì)量監(jiān)督/監(jiān)控
1.負(fù)責(zé)本部門(mén)全面工作,組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定,適時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn)和改進(jìn)建議。
2.保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。
3.對(duì)全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)監(jiān)督實(shí)施、改正及阻止的責(zé)任。
4.對(duì)有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門(mén)的指定人員審核簽署后進(jìn)行復(fù)核批準(zhǔn)。
5.對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn)。
6.對(duì)新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計(jì)劃及結(jié)論進(jìn)行審核。
7.審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書(shū)面材料。
8.審定批記錄,作出成品是否出廠(chǎng)的結(jié)論。
9.負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他文件。
10.審核不合格品處理程序。
11.因質(zhì)量管理上的需要,會(huì)同有關(guān)部門(mén)組織編寫(xiě)新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
12.審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放。
13.處理用戶(hù)投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,指派人員或親自回訪(fǎng)用戶(hù)。對(duì)內(nèi)召開(kāi)會(huì)議,會(huì)同有關(guān)部門(mén)就質(zhì)量問(wèn)題研究改進(jìn),并將投訴情況及處理結(jié)果書(shū)面報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。
14.定期(至少每年一次)會(huì)同總工辦、生產(chǎn)部對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查,并將檢查情況及時(shí)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。
建立生產(chǎn)有序、管理順暢,操作規(guī)范,士氣高昂、高質(zhì)量、低成本、短交期的作業(yè)現(xiàn)場(chǎng);
為企業(yè)規(guī)劃設(shè)計(jì)一套由內(nèi)到外的形象升級(jí),外觀(guān)視覺(jué)價(jià)值體現(xiàn)、內(nèi)在的管理內(nèi)涵體現(xiàn);
全員參與設(shè)備管理高產(chǎn)出和低成本運(yùn)營(yíng),提升設(shè)備管理能力,維護(hù)能力,提高效率
構(gòu)建班組生產(chǎn)管理體系、循環(huán)評(píng)價(jià)、人才育成、持續(xù)改善、績(jī)效管理、文化養(yǎng)成體系;
提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本、縮短交期、增加利潤(rùn),讓管理更系統(tǒng)科學(xué),執(zhí)行力更強(qiáng)
對(duì)工廠(chǎng)的各個(gè)組成部分進(jìn)行合理安排,以提高生產(chǎn)效率、降低成本、優(yōu)化物流、改善工作環(huán)境等