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新益為5S咨詢公司概述:醫(yī)藥產業(yè)是我國國民經濟的重要組成部分,近年來我國醫(yī)藥產業(yè)一直保持著較快的增長。要保證制藥企業(yè)連續(xù)穩(wěn)定地生產高質量的藥品,提高企業(yè)的經濟效益,TPM設備管理顯得越來越重要。
TPM設備管理
(1)加強TPM設備前期管理工作。工程技術和維修管理人員應從設備安裝開始,根據設備對房屋、基礎、水、電、氣等技術要求,進行現場準備,協(xié)助配合設備廠商的技術人員全程參與設備的安裝、調試和驗收工作,更全面地了解和掌握設備的結構特點、工作原理、性能指標和維護保養(yǎng)方法等,為編寫設備GMP操作文件和管理文件等提供必要的技術資料。提高對設備的熟悉程度,為使用、保養(yǎng)和維護修理奠定基礎。
(2)補充和完善GMP文件。隨著現代化制藥生產線設備技術水平的不斷提高和數量的增加,對TPM設備維修與管理工作的要求也在不斷提高。因此要不斷地補充和完善GMP文件內容及TPM設備維修管理標準化操作程序,充分發(fā)揮生產設備的工作效能,提高生產率,滿足疫苗生產及科研等工作的需要。管理人員在設備安裝調試和驗收合格后,應根據TPM設備技術參數及設備運行狀況,及時補充和修改TPM設備維護保養(yǎng)計劃,制定維修人員工作考核和TPM設備運行狀況評價標準,使GMP文件內容更趨合理。
(3)堅持TPM設備保養(yǎng)制度。GMP管理文件中規(guī)定了維修人員的TPM設備保養(yǎng)制度,要求維修與管理人員依據設備故障率制定TPM設備的年保養(yǎng)維護計劃,并按要求定期對責任區(qū)設備進行三級保養(yǎng),即初級保養(yǎng)、二級保養(yǎng)和三級保養(yǎng)。初級保養(yǎng)主要是進行機器表面的衛(wèi)生保潔,機械部分的緊固和潤滑;二級保養(yǎng)主要是清除機器內部灰塵和銹蝕,清洗熱交換器水垢,清除變電站及配電器柜中灰塵,電子元件的電路補焊等;三級保養(yǎng)主要包括更換已到磨損限度的機械部件,抽檢并更換性能變差的電子元器件。
(4)堅持TPM設備巡查制度。GMP管理文件中規(guī)定了每周、每天的TPM設備巡查制度,維修與管理人員每周要巡查責任區(qū)內的生產及輔助設備,并記錄檢查結果,發(fā)現問題應以書面形式報告TPM設備管理部門負責人。巡查內容主要包括:設備潤滑情況、設備外觀情況、設備運行狀態(tài)、員工操作設備情況等。車間TPM設備員負責每天的設備巡查工作,主要檢查運行設備的溫度、壓力和聲音等技術參數,記錄檢查結果,發(fā)現異常情況,及時向主管人員報告。
(5)堅持維修工作記錄制度。GMP管理文件中規(guī)定維修人員完成每項設備維修工作時,都要進行工作記錄,并需單位負責人簽字確認。TPM設備保養(yǎng)和維修工作完成后,應填寫檢修或保養(yǎng)日期、保養(yǎng)內容、故障現象、故障排除情況、更換元器件名稱及型號數量、維修結果等,維修人員簽字。
總之,當前生物制藥正面臨著前所未有的關注和發(fā)展機遇。制藥企業(yè)做好TPM設備管理工作,可對企業(yè)的經濟效益起到巨大的影響作用。TPM設備管理的優(yōu)化,就是要達到TPM設備壽命周期費用最低,充分考慮其經濟性,使其創(chuàng)造出最大的經濟效益。
建立生產有序、管理順暢,操作規(guī)范,士氣高昂、高質量、低成本、短交期的作業(yè)現場;
為企業(yè)規(guī)劃設計一套由內到外的形象升級,外觀視覺價值體現、內在的管理內涵體現;
全員參與設備管理高產出和低成本運營,提升設備管理能力,維護能力,提高效率
構建班組生產管理體系、循環(huán)評價、人才育成、持續(xù)改善、績效管理、文化養(yǎng)成體系;
提高產品質量、降低生產成本、縮短交期、增加利潤,讓管理更系統(tǒng)科學,執(zhí)行力更強
對工廠的各個組成部分進行合理安排,以提高生產效率、降低成本、優(yōu)化物流、改善工作環(huán)境等